4月17日，第九届免疫基因及细胞医治大会（IGC2025）在北京拉开序幕。在当天的免疫细胞药物专场，合源生物的首席技能官王永增博士带来了关于《细胞医治工艺主动化、改变与可比性研讨战略》的精彩讲演。
王永增博士2021年起任合源生物CTO，在国内首个自研CD19靶向白血病的CAR-T药物—源瑞达的临床研讨和上市过程中，全面担任药学研讨、出产和与监管部门交流。在全球首个CAR-T产品—诺华Kymirah的商业化进程中，王永增博士在临床端落地和质量督查方面发挥了要害作用。2001年获希伯来大学博士，2002-2007年在爱荷华州立大学和康奈尔大学从事博士后。也曾在CAR-T细胞医治前锋团队Michel Sadelain博士麾下作业多年，并参加二代CAR-T产品全球医治成人急淋临床运用打破作业。
王永增博士说到，CAR-T细胞医治作为精准肿瘤免疫疗法，其出产的根本工艺触及单采血、T细胞分选、基因转导、扩增培育及制剂制备等要害环节。依据现在CAR-T细胞医治工艺中面对的许多问题（周期长、工艺杂乱、容错率低、除菌不行完全、批量小等），
运用像美天旎的全主动一体机Prodigy，或全主动一次性出产16批产品的Cellares，大幅度下降对出产环境的洁净等级要求和人员配备，也是处理现在自体CAR-T细胞医治量产的新方向。
，预设CAR表达、细胞表型（如CD4/CD8份额）、生机检测模版，可主动生成检测陈述上传至实验室信息管理体系（LIMS）。
痛点：手动冻存程序（如梯度降温）易受人为操作影响，导致细胞复苏生机下降（或许低于70%）
，并主动完结冷冻保护剂增加、分装与液氮存储，调配RFID标签完成冻存制剂全流程定位追寻。
中心技能参数：收集功率≥50mL/min；单核细胞回收率≥95%；可主动调理收集速度（依据血流动力学参数）
免疫细胞药物出产设备正向主动化、关闭化、模块化开展，世界厂商如Miltenyi、Cytiva仍主导高端商场，但国产厂商在部分工艺环节已完成技能打破，且在审计追寻、本钱操控方面优于进口，在未来有望完成真实的国产代替。